Первичный билиарный цирроз (ПБЦ) встречается у людей разных национальностей с частотой от 4 до 40 на 100 тыс. населения. Основным морфологическим субстратом заболевания является аутоиммунный негнойный деструктивный холангит, характеризующийся развитием клиниколабораторного синдрома внутрипеченочного холестаза. Лечение ПБЦ предусматривает обязательное назначение на длительный срок урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) из расчета 13–15 мг/кг в день. Собственный опыт применения УДХК в ретроспективном исследовании демонстрирует необходимость изучения клинической эффективности разных препаратов УДХК в рандомизированных контролируемых проспективных исследованиях.